Silikon-Gummi-Spritzguss

14 medizinische LSR-Form maschinen und 5-Achsen-Roboter

Wir verfügen über hochmoderne Einrichtungen mit einer kombinierten Reinraum infrastruktur von mehr als 1.000 Quadratmetern. In unserem Werk verfügen wir über einen eigenständigen Reinraum, der mit 14 medizinischen LSR-Form maschinen 130T ausgestattet ist. Jede Maschine befindet sich in einem eigenen Reinraum der Klasse 8 und ist mit einem 5-Achsen-Roboter für eine effiziente Automatisierung des Form prozesses ausgestattet. Unsere Reinraum umgebung stellt sicher, dass Ihre medizinischen Komponenten in einer Umgebung hergestellt werden, die strengen Qualitäts standards entspricht.

In einem ISO 7-Reinraum erfordert die Produkt montage ein hohes Maß an Präzision und Liebe zum Detail. Die kontrollierte Umgebung wurde entwickelt, um das Vorhanden sein von Partikeln in der Luft und anderen Verunreinigungen zu minimieren, die sich negativ auf die Qualität des fertigen Produkts auswirken könnten. Die Montage in einem Reinraum der Klasse 7 folgt strengen Protokollen, um sicher zustellen, dass während des Prozesses keine Kontamination auftritt. Die Arbeitnehmer müssen spezielle Kleidung tragen, die die Menge der von ihnen erzeugten Partikel begrenzt, z. B. Handschuhe, Haar netze, Gesichts masken und Ganzkörper anzüge. Alle im Reinraum verwendeten Werkzeuge und Geräte müssen vor dem Gebrauch sorgfältig gereinigt und desinfiziert werden.

Im Rahmen ihrer Schulung in den neuesten IQ/OQ/PQ-Form validierung protokollen wurden die erfahrenen Mitarbeiter von Quality Engineering in verschiedene Techniken einge wiesen, darunter First Article Inspection, Prozess DOE, messgerät R & R, CpK-Analyse, unter anderem.

Unsere Einrichtung unterhält die ISO 13485-Zertifizierung und hält sich konsequent an den internat ional anerkannten Qualitäts standard für die Entwicklung und Herstellung von Medizin produkten.

Unsere medizinischen LSR-Form maschinen sind mit eigenen 5-Achsen-Robotik systemen ausgestattet, die die Handhabung von Teilen und die Trennung von Hohlräumen bewältigen. Diese Systeme sind in unser Prozess überwachungs system integriert, um alle Produkte zu eliminieren, die außerhalb unserer etablierten Form parameter liegen, die während unserer strengen Form validierung festgelegt wurden.

Unsere Prozess ingenieure verwenden ein wissenschaft liches Form verfahren. Als zusätzliche Maßnahme implemen tieren wir routinemäßig Hohlraum drucksensoren und Prozess überwachungs technologien, um eine 100% ige Überwachung und Rück verfolgbar keit für patienten kritische Anwendungen sicher zustellen.