Vorsicht maßnahmen und Material auswahl für das Spritzgießen von Medizin produkten

Kunststoffs pritz guss von Medizin produkten ist ein kritischer Prozess, bei dem das Risiko eines Versagens sehr hoch ist. Daher müssen mehrere Faktoren während des Entwurfs-, Planungs-und Herstellungs prozesses berücksicht igt werden. Dazu gehören:

. Vorsicht maßnahmen für das medizinische Spritzgießen von medizinischen Geräten

1. FDA-Vorschriften für das medizinische Spritzgießen

FDA-Vorschriften für Sauberkeit und Sterilität sind eine der wichtigsten Überlegungen für medizinische Teile, sowohl im Teil selbst als auch im Herstellungs prozess. Stellen Sie sicher, dass die von Ihnen ausgewählten Materialien diesen Standards entsprechen und dass Ihre Fertigungs partner Audits oder andere behördliche Anforderungen für die Zulassung von Medizin produkten bestehen können.

2. ISO-Zertifizierung und Compliance für das medizinische Spritzgießen

ISO-Vorschriften regeln Prozesse und Ergebnisse in zahlreichen Branchen, einschl ießlich der medizinischen Industrie. Einrichtungen, die medizinische Komponenten herstellen, müssen mindestens der Norm ISO 13485:2003 entsprechen und je nach hergestelltem Produkt die Anforderungen der Klassen I, II oder III erfüllen.

Bioko mpatibilität standards wie ISO 10993 können zusätzlich zu anderen anwendungs-oder produkts pezi fischen Normen erforderlich sein. Stellen Sie sicher, dass Sie oder Ihr Fertigungs partner die für Ihre Anwendung relevanten Standards verstehen und dass das Werk die Einhaltung und Einhaltung durch Audits gewährleisten kann.

3. Materiale igen schaften des medizinischen Spritzgießens

Materialien, die für medizinische Komponenten und Geräte ausgewählt wurden, müssen spezifische physikalische Eigenschaften aufweisen, um für diese Anwendungen geeignet zu sein.

4. Desinfektion fähigkeit des medizinischen Spritzgießens

Dies ist eine Mindest anforderung für jede medizinische Komponente, sei es ein Geräte gehäuse in einer Einrichtung oder ein Teil eines Geräts, das direkt mit dem menschlichen Körper interagiert. Materialien müssen kontamination resistent sein und sterilisiert werden können, um Schäden für diejenigen zu vermeiden, die mit ihnen in Kontakt kommen.

5. Medizinisches Spritzgießen ist für extreme Umgebungen geeignet

Biologische Implantate müssen in der Lage sein, mit der rauen Umgebung des menschlichen Körpers umzugehen, einschl ießlich eines zuverlässigen Betriebs und einer Haltbarkeit, wenn sie Hitze, Flüssigkeiten, Korrosion, Vibrationen und anderen Bewegungen ausgesetzt sind. Glücklicher weise erfüllen viele Kunststoffe, die im medizinischen Spritzguss verwendet werden, diese Anforderungen.

6. Haltbarkeit des medizinischen Spritzgießens

Zerbrechliche Materialien sind in der medizinischen Industrie nicht praktikabel, weil sie sowohl gefährlich als auch unbequem sind. Stellen Sie sicher, dass das von Ihnen gewählte Material die im medizinischen Bereich erforderliche Bruch resistenz aufweist.

Ⅱ. Auswahl von medizinischen Spritzguss materialien für medizinische Geräte

Im Allgemeinen übertreffen Kunststoffe andere Materialien und Prozesse in Bezug auf Design flexibilität, Gesamt kosten effizienz und Produktions geschwindigkeit. Betrachten Sie die folgenden Materialien für Ihr Projekt:

1. Silikon

Für Komponenten und Teile, bei denen Flexibilität eine Schlüssel anforderung ist, ist Silikon oft das Material der Wahl. Es hat eine aus gezeichnete Haltbarkeit und Bioko mpatibilität und ist sehr kosten günstig in der Produktion in hohem Volumen.

2. Polycarbonat

Dies ist eines der stärksten Materialien mit hoher Schock-und Vibrations beständigkeit. Polycarbonat ist ideal für Komponenten mit hoher Sichtbarkeit, da es fast vollständig transparent gemacht werden kann. Es ist auch sehr hitze-und UV-beständig.

3. Polyethylen

Polyethylen hat ein hohes Molekular gewicht und ist aufgrund seines Aussehens, seiner Haltbarkeit und relativen Glätte ideal für Oberflächen in Prothesen und Wearables. Es ist stark und kosten günstig, kann aber nicht durch Autoklav ieren sterilisiert werden.

4. Polypropylen

Aufgrund seiner hohen Hitze beständigkeit ist dieses Material ideal für Komponenten, die durch Autoklav ieren wiederholt sterilisiert werden müssen. Es zeigt auch eine aus gezeichnete Strahlungs beständigkeit.